سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا EP همواره حفظ و تامين گردد.
در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.
همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي سيستم شامل DQ.IQ,OQ ارايه مي گردد.
مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.
لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه مي شوند.
سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.
مشاوره، طراحي و ساخت دستگاه تصفيه وتوليد آب فوق خالص شامل سيستم هاي پيش تصفيه، سيستم چند مرحله ايي اسمزمعكوس، سيستم الكتروديونايزر EDI و مخزن استيل به همراه لوله كشي استنلس استيل بهداشتي توزيع آب خالص به همراه مستندات
دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator
دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز آب خالص بر اساس استاندارد USP يا EP را توليد نمايد.
واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.
در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.
همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي سيستم شامل DQ.IQ,OQ ارايه مي گردد.
فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.
DQ.IQ,OQ
فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب
https://www.aparat.com/v/9s18e
تماس با ما:
تماس باما
برچسب:
امتیاز دهید:
رتبه از پنج:
<~PostRate~>
بازدید: <~PostViwe~>
