آب خالص در صنعت داروسازي PW : Purified Water
آب خالص در صنعت داروسازي PW : Purified Water
آب در صنعت داروسازي به عنوان اكسپيان در ساخت محصولات غيرتزريقي و ساير مصارف داروئي از قبيل شستشوي دستگاهها و محيط هاي ساخت محصولات غير استريل به كار مي رود.
در فرآيندهاي توليد صنعت داروسازي، آب يكي از پرمصرف ترين عناصر است كه جزء اصلي فرمولاسيون هاي مختلف، لوازم آرايشي، لوسيون ها و ساير فرآورده هاي دارويي است.
در واقع آب به عنوان ماده اوليه اصلي در كاربردهاي توليد دارو محسوب مي شود.
آب براي مصارف دارويي نه تنها به عنوان ماده خام استفاده مي شود، بلكه معمولاً براي فرآيندهاي تميز كردن و شستشوي مورد نياز در كارخانه فرآوري مورد استفاده قرار مي گيرد و همچنين يك عامل معمولي براي تميز كردن راكتورها و ساير تجهيزات دارويي است.
آب خالص PW بايد كليه ويژگي هاي يوني و ناخالصي را طبق منوگراف مربوطه درUSP را دارا بوده و از
آلودگي هاي ميكروبي محافظت گردد.
انواع آب خالص در صنعت داروسازي
[caption id="attachment_3276" align="alignnone" width="699"] شكل1[/caption]
آب براي تزريق WFI : Water For Injection
براي تزريق به عنوان اكسيپيان در ساخت فرآورده هاي تزريقي و ساير فرآوردها كه محتواي اندوتوكسين آنها بايد تحت كنترل باشد.
بايد كليه ويژگي هاي يوني و ناخالصي را طبق منوگراف مربوطه درUSP را دارا بوده و از آلودگي هاي ميكروبي محافظت گردد.
[caption id="attachment_3277" align="alignnone" width="700"] شكل2[/caption]
آب با درجه خلوص بسيار بالا HPW
در فارماكوپه اروپا و بريتانيا اين نوع آب علاوه بر آب خالص و براي تزريق تعريف شده است.
بر اساس فارماكوپه اروپا اين نوع آب در توليد فرآورده هاي دارويي در زماني كه كيفيت بيولوژيكي بالا مد نظر باشد ،به جز مواردي كه آب براي تزريق مورد نياز باشد، مورد استفاده قرار مي گيرد.
طبق تعريف فارماكوپه اروپا اين نوع آب با فرآيندهاي غير تقطير مانند دوبار اسمز معكوسdouble RO كه با فرآيندهايي مثل اولترافيلتراسيون يا ديونيزاسيون توليد مي شود.
آب براي همودياليزWater For Hemodialysis
اين نوع آب براي رقيق سازي محلول هاي غليظ همودياليز استفاده مي شود.
آب براي همودياليز در بسته بندي مناسب نفوذ ناپذير به ورود آلودگي هاي شيميايي و ميكروبي بسته بندي مي شود.
آب براي همودياليز براي تزريق نامناسب بوده و فاقد هر گونه ماده آنتي باكتريال مي باشد.
خصوصيات ميكروبي آب براي همودياليز طبق فارماكوپه ايالات متحده USP در جدول زير خلاصه شده است.
آب براي همودياليزWater For Hemodialysis
PS: Pure Steam
بخار تميز بعنوان استريل كننده سطوح يا ابزار متخلخل، استريليزاسيون يا تميزكاري با تزريق مستقيم بخار و با افزايش دما در فرآيندهاي ساخت (تزريق بخار در فضاي بين دو جداره و سل هاي ساخت دو جداره) استفاده مي شود.
بخار خالص PS: Pure Steam
آب هاي كه در USP كه بصورت بسته بندي ارائه مي شوند
1-آب خالص استريل (sterile purified water)
2-آب براي تزريق استريل (Sterile Water For Injection)SWFI
3-آب براي تزريق باكتريواستاتيك (Bacteriostatic Water For Injection )
4- آب استريل جهت شستشو (Sterile Water For Irrigation)
5-آب استريل براي مصارف استنشاقي(Sterile Water Inhalation)
[caption id="attachment_2870" align="aligncenter" width="467"] آب در صنعت داروسازي[/caption]
جهت سفارش انواع آب در داروسازي باما تماس بگيريد.
تماس باما
برچسب: آب خالص، صنعت داروسازي، PW : Purified Water،
ادامه مطلب